Medizinprodukte, Online-Kurs / Fernlehrgang

In den EU-Mitgliedstaaten wurden Medizinprodukte unter anderem aufgrund unterschiedlicher Historien, wirtschaftlicher Voraussetzungen und Wirkungsweisen im Vergleich zu Arzneimitteln komplett unterschiedlich...

Unsere Schulung soll Ihnen ein Verständnis gegenüber dem Risikomanagement nach der ISO 14971:2019 vermitteln. Sie lernen die Definition zu dem...

Bei der Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten, aber auch bei Lebens- und Futtermitteln spielt die Qualitätssicherung eine zentrale Rolle....

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO...

Rechtlicher Rahmen - Die europäischen Medizinprodukteverordnungen - Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG - Definitionen und Begriffsbestimmungen Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte Pflichten der Wirtschaftsakteure...

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)...

Übersicht über die relevanten Gesetze und Verordnungen Aufgaben, Rechte und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit Anforderungen nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung -...

Das eintägige BSI-Seminar „Einführung in ISO 13485“ bietet einen Einblick in die Verwendung der ISO 13485 als Grundlage für ein...

Technik, die Großes leistet, fasziniert Dich. Die Gesundheit der Gesellschaft liegt Dir am Herzen und Du willst was bewirken. Wenn...

Erwerben Sie profunde Kenntnisse über diese neue Auditart und darüber, wie Ihre Organisation optimal dafür gerüstet ist, die Anforderungen im...

Das BSI-Seminar „Interner Auditor: ISO 13485“ richtet sich an Experten für die Qualität von Medizinprodukten, die ihr Wissen über die...

This two-day training course has been designed to provide participants with the knowledge and process steps to enable them to...

This intensive two day course is intended for medical device quality professionals aiming to build on their knowledge of ISO...

This course teaches the key principles and practices of effective quality management system audits in accordance with ISO 13485:2016 and...

This one day course has been designed to provide an insight into the use of ISO 13485:2016 as the basis...

Das zweitägige BSI-Seminar „Implementierung der der ISO 13485“ vermittelt den Teilnehmern das Wissen und die Prozessschritte für die effektive Implementierung...

Das BSI-Seminar für Leitende Auditoren der ISO 13485 vermittelt Ihnen die Prinzipien und Methoden effektiver Audits von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO...

Die Medizintechnik der Zukunft ist smart und digital. Hol Dir heute schon das Know-how von morgen und verbinde im Fernstudium...

Photoshop Elements ist ein Bildbearbeitungsprogramm der Firma Adobe speziell für die Nachbearbeitung von Fotos aus digitalen Kameras, aber auch von...