Beschreibung
Implementation of ISO 13485 quality management training course (Englisch)
Ziel
This two-day training course has been designed to provide participants with the knowledge and process steps to enable them to effectively implement a quality management system in line with the requirements for ISO 13485:2016. The course introduces the concepts needed to understand, develop, and implement a quality management system.
Kommende Starttermine
Inhalte / Module
Understand how to implement a QMS as required by medical device directives
Plan the implementation of ISO13485:2016 within your organization
Take the first steps towards ISO 13485:2016 certification
Identify how you can better meet regulatory requirements
Find ways to increase efficiency and add value through quality management
Monitor supply chains to achieve continuous improvement.
Nutzen & Mehrwert
On completion of this training, participants will be able to:
Define a ISO 13485:2016 QMS
Identify the steps for defining, planning, organizing and scheduling necessary activities
Implement an effective quality management system
Conduct a base line review of an organization’s current position with regard to ISO 13485:2016.
Zielgruppe / Voraussetzungen
Anyone involved in defining, planning, or implementing an ISO 13485:2016 based quality management system
Management representatives
Implementation team members
Abschlussqualifikation / Zertifikat
You’ll be awarded an internationally recognized BSI Training Academy certificate.
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BSI Group Deutschland GmbH
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