Beschreibung
Seminar Risikomanagement nach ISO 14971:2019
Ziel
Unsere Schulung soll Ihnen ein Verständnis gegenüber dem Risikomanagement nach
der ISO 14971:2019 vermitteln. Sie lernen die Definition zu dem Design, der Entwicklung und Herstellung sowie den Lebenszyklus von Medizinprodukten im Kontext des Risikomanagements kennen. Des Weiteren erfahren Sie, wie die ISO 14971:2019 in Zusammenhang mit der ISO 13485 und der MDR steht. Nutzen Sie Ihre Fähigkeiten während der Bearbeitung von Praxis-Beispielen. Seien Sie so in der Lage nach Abschluss des Kurses das Risikomanagement in Ihrem Unternehmen umzusetzen.
Kommende Starttermine
Inhalte / Module
In diesem Seminar lernen Sie:Definieren Sie die Risikomanagement-Terminologie
Erklärung bezüglich dem Zusammenhang zwischen Risikomanagement und dem Produktlebenszyklus.
Ausarbeitung der Phasen des Risikomanagement-Prozesses
Definition der Ergebnisse des Risikomanagement-Prozesses
Anwendung der Risikomanagementprinzipien in Ihrem Unternehmen
Identifikation der Verknüpfung zwischen ISO 14971:2019, ISO 13485 und der MDR
Nutzen & Mehrwert
Identifikation der Anforderungen der ISO 14971:2019.
Interpretation und Kommunikation der Anforderungen und Erwartungen in Ihrem Unternehmen
Kenntnisse über den Zusammenhang zwischen der ISO 14971:2019 und
der ISO 13485 sowie der MDR
Anwendung der Grundlagen des Risikomanagements für medizinische Geräte innerhalb Ihres Unternehmens.
Zielgruppe / Voraussetzungen
QA/Regulatory
Ingenieure
Alle Personen, die an der Entwicklung, dem Design und der Fertigung von Medizinprodukten beteiligt sind.
Abschlussqualifikation / Zertifikat
Nach Seminarabschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat von der BSI Akademie.
Infos anfordern
BSI Group Deutschland GmbH
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