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Studienassistenz (m/w/d) - Basislehrgang

Dauer
7 Tage
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Beschreibung

Studienassistenz (m/w/d) - Basislehrgang

Ziel

Um die Qualität in klinischen Prüfungen entsprechend nationaler Rahmenbedingungen und internationaler Standards zu gewährleisten, werden professionell und gut ausgebildete Study Nurses benötigt. Die Studienassistent:innen unterstützen den reibungslosen Ablauf einer klinischen Prüfung und sind Ansprechpartner für Prüfärzte, Monitore, Studienkoordinatoren sowie Probanden. Somit spielen sie eine wichtige und zentrale Rolle in der klinischen Forschung.
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Inhalte / Module

Der Basislehrgang – Qualifizierung zur Studienassistenz / Study Nurse beinhaltet folgende Programmpunkte:

Einführung in die Thematik von klinischen Prüfungen
Einführung in das Studiendesign von klinischen Prüfungen
Ethische und gesetzliche Grundlagen klinischer Prüfungen
Grundlagen von ICH-GCP
Unerwünschte Ereignisse / Schwerwiegende Unerwünschte Ereignisse
Grundprinzipien kontrolliert klinischer Prüfungen
Etappen im Ablauf einer klinischen Prüfung
Studienprotokoll / Prüfplan / Studienplan
Praktische Arbeit der Studienassistenz / Study Nurse
Grundlagen statistischer Grundbegriffe
Laborarbeiten
Monitoring
Datenmanagement
Einführung in das Qualitätsmanagement
Kommunikationstraining (schwierige Gesprächssituationen meistern)
Refresher

Zielgruppe / Voraussetzungen

Zielgruppe: Nicht-ärztliches Studienpersonal oder Einsteigerinnen und Einsteiger auf dem Gebiet von klinischen Prüfungen, welche keine oder geringe Kenntnisse vorweisen können. Diese sollten jedoch eine abgeschlossene Berufsausbildung als Krankenpfleger, Arzthelfer, Medizinischer Dokumentar oder eine gleichwertige Ausbildung vorweisen können, in der medizinische oder biologische Grundkenntnisse vermittelt werden.

Abschlussqualifikation / Zertifikat

IHK-Zertifikat

Zertifikate

IHK-Zertifikat

IHK-Zertifikat

Das IHK-Zertifikat wird von nahezu allen Unternehmen und Einrichtungen in Europa anerkannt. Es wird dem Lebenslauf und den Bewerbungsunterlagen beigelegt und dient als Nachweis für die in der Ausbildung oder dem Lehrgang erworbenen Kenntnisse.

Mehr erfahren über IHK-Zertifikat

Kostenzusatz

Kosten
: 1.750,00 € (IHK-Mitglied) | 2.100,00 € (Nicht IHK-Mitglied)

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