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Studienassistenz (m/w/d) - Aufbaulehrgang

Dauer
9 Tage
Webseite des Anbieters
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Beschreibung

Studienassistenz (m/w/d) - Aufbaulehrgang

Ziel

Der Aufbaulehrgang vertieft die theoretischen und praktischen Kenntnisse, die im Basislehrgang erworben wurden und qualifiziert die Teilnehmerinnen und Teilnehmer, bei der Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen selbstständig und verantwortlich mitzuwirken. Es werden die Fähigkeiten vermittelt, um eine reibungslose Durchführung von klinischen Prüfungen zu ermöglichen und die Qualität der Studienergebnisse hochzuhalten.
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Inhalte / Module

Der Aufbaulehrgang – Qualifizierung zur Study Nurse beinhaltet folgende Programmpunkte:

Vertiefung von ICH-GCP
Nicht-Interventionelle Studien
Klinische Prüfung von Medizinprodukten (MDR)
Strahlenschutz in klinischen Prüfungen
Englischtraining für klinische Prüfungen
Pädiatrie
Onkologie und Hämatologie
Phase-0-I
Phase-II und Phase-III Studien
CTR (EU-Verordnung 536/2014)
Umgang mit Prüfmustern
Meilensteine im Studienablauf für die Studienassistenz / Study Nurse
Zusammenarbeit mit der Ethikkommission
Gefahrguttransport im Luftverkehr (ICAO/IATA) und im Straßenverkehr (1.3 ADR)
Grundlagen Projektmanagement
Verträge und Finanzen
Kostenkalkulation und Abrechnung in klinischen Prüfungen
Studienabschluss und Archivierung von Studienunterlagen
Kommunikationstraining (spezielle Gesprächssituationen: Probanden-, Monitor-, Prüfarztgespräch)
Refresher

Zielgruppe / Voraussetzungen

Da die Study Nurse eine wichtige Schnittstellenposition innerhalb des Studienteams einnimmt, wird zusätzlich ein spezifisches Fachwissen im jeweiligen Indikationsgebiet vorausgesetzt. Auch diese speziellen Aufgabengebiete werden im Aufbaulehrgang geschult, damit die Teilnehmerinnen und Teilnehmer die verantwortungsvolle Position im Rahmen der Studiendurchführung effektiv und professionell umsetzen können.

Abschlussqualifikation / Zertifikat

IHK-Zertifikat

Zertifikate

IHK-Zertifikat

IHK-Zertifikat

Das IHK-Zertifikat wird von nahezu allen Unternehmen und Einrichtungen in Europa anerkannt. Es wird dem Lebenslauf und den Bewerbungsunterlagen beigelegt und dient als Nachweis für die in der Ausbildung oder dem Lehrgang erworbenen Kenntnisse.

Mehr erfahren über IHK-Zertifikat

Kostenzusatz

Kosten: 2.150,00 € (IHK-Mitglied) | 2.580,00 € (Nicht IHK-Mitglied)

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