Beschreibung
Clinical Trial Management
Ziel
Der weiterbildende Master-Fernstudiengang qualifiziert im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien für die Zulassung von Arzneimitteln, sowie der Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten.
Das Fernstudium verknüpft den besonderen Aspekt der klinischen Forschung mit den benötigten Kenntnissen der Arzneimittelzulassung bzw. der Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten.
Der Studiengang am Fernstudieninstitut Berlin führt zum international anerkannten Grad Master of Science (M.Sc.). Es besteht auch die Möglichkeit, die Fachmodule des Fernstudiengangs einzeln als zertifizierte Weiterbildung zu belegen.
Kommende Starttermine
Inhalte / Module
1. Semester:
- Arzneimittelentwicklung, Anatomie und Physiologie
- Gesundheitsökonomie und spezielle betriebswirtschaftliche Aspekte
2. Semester:
- Regulatorische Vorgaben an IT-Anwendungen in der Klinischen Forschung
- Methoden der quantitativen Datenanalyse
- Pathophysiologie und Pharmakologie
3. Semester:
- EDV-Systeme der klinischen Forschung
- Project Management in Clinical Research
- Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte / Medical Writing
4. Semester:
- Klinisches Datenmanagement
- Monitoring
- Wahlpflichtmodul (Pharmakovigilanz: Regularien der Arzneimittelsicherheit, Datensicherheit und Datenschutz in der Medizin, Empirische Forschungsmethoden in der medizinischen Biometrie und Epidemiologie)
5. Semester
- Masterarbeit und mündliche Abschlussprüfung
Zielgruppe / Voraussetzungen
Voraussetzung für die Teilnahme am Fernstudium Clinical Trial Management ist ein abgeschlossenes Hochschulstudium (idealerweise der Naturwissenschaften, der Ingenieurwissenschaften, der Medizin oder der Pharmazie) und anschließende qualifizierte berufspraktische Erfahrung von in der Regel nicht unter einem Jahr.
Abschlussqualifikation / Zertifikat
M.Sc.
Akkreditierung
Ja
Infos anfordern
Fernstudieninstitut / Berliner Hochschule für Technik (BHT)
Das Fernstudieninstitut Berlin bietet eine Vielzahl an Bachelor- und Masterstudiengängen sowie Zertifikatskursen, die Sie berufsbegleitend absolvieren können. Das Fernstudieninstitut ist Teil der Berliner Hochschule für Technik (BHT) und richtet sich speziell an Berufstätige, die sich weiter qualifizieren oder neu orientieren...