Beschreibung
Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR)
Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person
Unterschiede zum bisherigen Sicherheitsbeauftragten
Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person
Registrierung
Technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärung
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Berichtspflichten
Erklärung bei Prüfprodukten
Sonderregelungen für Kleinunternehmen
Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person
Unterschiede zum bisherigen Sicherheitsbeauftragten
Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person
Registrierung
Technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärung
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Berichtspflichten
Erklärung bei Prüfprodukten
Sonderregelungen für Kleinunternehmen
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Voraussetzung
Nutzen
Die Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach Artikel 15 MDR gehen weit über die des bisherigen Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte hinaus.
Im Rahmen unserer Veranstaltung stellen wir Ihnen die Aufgaben und Pflichten im aktuellen Medizinprodukterecht dieser Position vor. Sie erhalten wertvolle Hilfestellung zur Einbindung in die Organisationsstruktur und das Qualitätsmanagement.
Ziel des Seminars ist es, einen Einblick in die Medical Device Regulation zu bekommen und die aktuellen Anforderungen des Artikel 15 direkt in Ihrem Unternehmen umzusetzen.
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Große Bahnstraße 31
22525 Hamburg
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Das Berufsleben ist immer mehr von Veränderungen geprägt, neue Technologien halten stetig Einzug. Auch die Wünsche von Arbeitnehmer und Arbeitnehmerinnen sind im Wandel. Berufliche Weiterbildung ist daher essentiell, um im Beruf auf Augenhöhe zu bleiben und selbstbestimmt arbeiten zu können....
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