Beschreibung
GDP - Good Distribution Practices Pharma
Ziel
Dieses Training wird als Virtual Instructur-Led Training (VILT) durchgeführt.Die GDP-Schulung führt in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie ein. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, deren Ziel es ist, entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen, dass die Qualität gewährleistet und die Arzneimittel unversehrt bleiben. Die Schulung richtet sich an Pharmahersteller und Großhändler, aber auch an Lagerdienstleister und Logistikunternehmen, die Pharmaprodukte herstellen, beschaffen, lagern, transportieren oder handeln. Vom Pharmahersteller bis zu den Apotheken sorgen sie dafür, dass die Produktqualität in der integrierten Lieferkette garantiert ist. Die Schulung vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der GDP und ihre Anforderungen. Sie werden in die Lage versetzt, Schwachstellen zu erkennen, Lösungsansätze zu ermitteln und die Anforderungen der GDP im eigenen Betrieb umzusetzen.
Beachten Sie auch unser GDP Refresher Training – ideal als jährliches Update!
Dieses Training wird als Virtual Instructur-Led Training (VILT) durchgeführt.
Die GDP-Schulung führt in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie ein. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, deren Ziel es ist, entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen, dass die Qualität gewährleistet und die Arzneimittel unversehrt bleiben. Die Schulung richtet sich an Pharmahersteller und Großhändler, aber auch an Lagerdienstleister und Logistikunternehmen, die Pharmaprodukte herstellen, beschaffen, lagern, transportieren oder handeln. Vom Pharmahersteller bis zu den Apotheken sorgen sie dafür, dass die Produktqualität in der integrierten Lieferkette garantiert ist. Die Schulung vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der GDP und ihre Anforderungen. Sie werden in die Lage versetzt, Schwachstellen zu erkennen, Lösungsansätze zu ermitteln und die Anforderungen der GDP im eigenen Betrieb umzusetzen.
Beachten Sie auch unser GDP Refresher Training – ideal als jährliches Update!
Kommende Starttermine
Inhalte / Module
Besonderheiten Arzneimittel, GxP, Pharma-Markt
EU-Leitlinie 2013/C 343/01
Qualitätsmanagement, Personal
Betriebsräume und Ausrüstung
Dokumentation, Betrieb
Beschwerden, Rückgaben, gefälschte AM, Rückrufe
Ausgelagerte Tätigkeiten, Selbstinspektionen
Transport, Besonderheiten für Vermittler
Zielgruppe / Voraussetzungen
Abschlussqualifikation / Zertifikat
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Bewertungen von Teilnehmern
Bewertungsdurchschnitt: 5
Der Kurs hat sehr gute Einblicke gewährt in die Prozesse. Es war übersichtlich strukturiert und lebendig vorgetragen. Besonders hilfreich fand ich die unzähligen Beispiele aus d...
Der Dozent hat ein sehr trockenes Thema auflockern können, was es einfacher gemacht hat dem Thema zu folgen. Was ich weniger gut fand, war, dass mehr oder minder nur von den Fol...
Der Kurs war sehr gut. Die Dozentin hat interessant und gut erklärt. Vieles wurde bei mir aufgefrischt und einige neue Punkte waren neu und hilfreich für meine Arbeit