Name: Medizinrechtliche Grundlagen - Regulatory Affairs
Brand: DIW-MTA
SKU: 607555

Beschreibung

Medizinrechtliche Grundlagen - Regulatory Affairs

Rechtliche Grundlagen im Management

Die Teilnehmenden erwerben das Wissen über die grundlegenden Konzepte, Inhalte und Anwendungsfelder regulatorischer Angelegenheiten (gesetzlicher und untergesetzlicher Normen) im Bereich des Medizinproduktrechts, des Arzneimittel-, des Transfusions- und Transplantationsrechts sowie verwandter Rechtsgebiete, die für leitende Funktionen des mittleren und gehobenen Managements in der Gesundheitswirtschaft von Bedeutung sind.

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Inhalte / Module

Hierarchie und Verbindlichkeit von gesetzlichen und untergesetzlichen Normen / Konzepte und Verfahren der Zulassung und Konformitätsbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung in Deutschland und Europa / New Approach, New Legislative Framework in der EU / Medizinprodukterecht: Europäische Richtlinien, MPG, nachgeordnete VO / verwandte Rechtsgebiete, z.B. GenDG; Arzneimittelrecht: Nationale und europäische Zulassung, Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit / Rechtliche Anforderungen im Bereich Transfusion, Gewebe, Transplantation / Nutzenbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung / Patientenrechte, weitere Schutzbestimmungen

Zielgruppe / Voraussetzungen

Zielgruppe

MTL, MTR, MTF, MTV, andere Gesundheitsfachberufe, Naturwissenschaftler, Mediziner

Voraussetzungen

keine

Abschlussqualifikation / Zertifikat

40 CP Kategorie H

Kostenzusatz

Kosten Nicht-Mitglieder

439 Euro

Kosten Mitglieder

339 Euro

Kosten DVTA-Mitglieder

389 Euro

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Bereits seit mehr als 50 Jahren organisiert das Deutsche Institut zur Weiterbildung für Technologen/-innen und Analytiker/-innen in der Medizin e.V. (DIW-MTA) Weiterbildungen im Bereich der medizinisch-technischen Assistenzberufe. Das Institut wurde 1967 ursprünglich gegründet, um Wissensdefizite für führende und lehrende MTA...

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Zielgruppe / Voraussetzungen

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